正大天晴：国内首家“恩替卡韦”制剂获批上市

这个药比之前年销售4亿多的正大天晴的名正效果要好，且占据这个制剂的第一个位置，保守点讲，做到年4亿多是起码的要求，目前进口药38元/片，代替的效果还是很强烈的，据网上的评价看，参加临床实验的有两个月就转阴的。而正在使用进口的这种药的患者评价看，也是替代阿德福韦脂的更好药物。此药大约今年三月上市，借正大天晴完善的销售渠道，借鉴天晴以往重磅药能迅速放量的经验，给中国生物制药业绩迅速增厚是比较靠谱的预测（不过应该会影响名正的销量），此公司价格接近新高，此内容仅为我对公司的跟踪，不构成操作建议，对于公司对恩替卡韦的成功，我觉得是公司科研方面优秀基因的必然，另从名正的经验看，公司生产药品的质量，和进口的比，基本上会是一样的。（下面是公司网站上的新闻）

近日，江苏正大天晴药业研制并申报的治疗乙肝新药“恩替卡韦分散片”（商品名：润众）获得国家食品药品监督管理局的批准，正大天晴成为国内第一家获得该制剂生产资格的企业。

　　恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎，是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。

　　慢性乙肝一直是中国重要的公共卫生问题之一，随着社会经济的发展，庞大的慢性乙肝患者人群的药物治疗和生活质量越来越受到社会各界的关注。国产恩替卡韦“润众”的获批和上市，为我国3000万乙肝患者带来更加经济的治疗选择。

　　江苏正大天晴药业是中国制药工业百强企业，在国内医药行业、尤其是肝健康领域有着很高的知名度，肝健康产品年销售额超过15亿元，10个产品贯穿肝病治疗全线。该公司凭借其在肝健康药物研发领域的技术优势和人才优势，使这一重磅级抗乙肝病毒新药实现了国产化。

　　据了解，国产恩替卡韦分散片上市前工作也正在有条不紊地进行，该药凭借正大天晴在国内健全的销售渠道，近期将快速切入市场。



附：

以1999年最先进入中国市场的贺普丁为例，因为饮得“头啖汤”，曾创下了国内医院市场最高年销售9亿元的辉煌业绩。后因遭遇“耐药门”而一度致销售下滑。
2005年11月获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准，于2006年第一季度上市的博路定，甫一上市便以相对更快更强的降病毒能力和变异几率最低的特点攻占了医生的处方，销售势如破竹。
叶小群透露，以去年出厂价计销售额，拉米夫定9.1亿元、恩替卡韦近7亿元、替比夫定约1.8亿元，而阿德福韦酯进口加国产一共为12.3亿元左右。
恩替卡韦的迅速“走红”令其成为国内药企仿制的重点，专家透露，除了海南中和，还有20多家企业在研发恩替卡韦。
● 中国慢性乙肝患者药物花费
进口核苷类抗病毒药物
每天服用，一次一片，19-39元/片(进口恩替卡韦39元/片)
每年花费7000-15000元
VS
国产核苷类抗病毒药物
(目前仅阿德福韦酯有已上市国产仿制品)
每天服用，一次一片，8-15元/片
每年花费3000-5500元左右